國藥集團中國生物新冠疫苗國際臨床試驗全面提速
發(fā)布日期：2020-08-27 來源：中國工業(yè)報
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8月20日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）秘魯共和國啟動儀式在京舉行。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件。這是繼6月23日國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件以來，中國疫苗展開國際合作的又一重要進展。同日下午，國藥集團中國生物與摩洛哥王國新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式在北京、拉巴特兩地，以視頻會議方式同步舉行，標志著國藥集團中國生物國際臨床試驗進程全面提速。
將在秘魯開展三期臨床試驗
據(jù)本報了解，中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議，共同推動國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）進程。此次為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，中國生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學和圣馬科斯國立大學的專家，共同開展臨床研究。
國藥集團董事長劉敬楨表示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗進展順利，此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件，在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量等方面取得多項突破。此次合作，中秘雙方定能高效開展Ⅲ期臨床試驗工作，推動國藥新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用。
據(jù)約翰•霍普金斯大學統(tǒng)計，截至8月20日，秘魯感染新冠肺炎人數(shù)已達54萬9千余人，是全球感染新冠肺炎人數(shù)第六多的國家�！ �
秘魯駐華大使路易斯•克薩達在啟動儀式上表示，秘魯政府期待與國藥集團合作。感謝中國生物的科研團隊對在秘魯完成疫苗臨床研究的信心。相信共同努力最終將為各國人民的安全和福祉作出重大貢獻。
此前，國藥集團所屬四級企業(yè)黨政主要負責人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗，志愿者人體預測試表明，受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平；近期又有1000余名國藥集團干部員工自愿接種，均顯示疫苗安全有效。
在全力推進研發(fā)疫苗的同時，國藥集團中國生物積極發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個車間產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。此前，國藥集團董事長劉敬楨在接受本報采訪時曾表示，國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗預計最快今年底上市。
與摩洛哥簽署新冠疫苗合作協(xié)議
新冠疫情發(fā)生以后，國藥集團和摩洛哥方面密切溝通，多次協(xié)商，達成了《新冠滅活疫苗臨床合作協(xié)議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協(xié)議》，并取得了摩洛哥政府的臨床試驗許可。
劉敬楨表示，面對新冠疫情，國藥集團發(fā)揮中央企業(yè)國家隊、主力軍作用，在新冠肺炎“可診、可治、可防”方面實現(xiàn)了八個全球領(lǐng)先，尤其是在新冠疫苗研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)準備等方面全面領(lǐng)跑全球。此次合作協(xié)議的簽署，將進一步增進互信、鞏固友誼，更好造福兩國人民，為全球抗擊新冠疫情注入新動力。
摩洛哥王國外交大臣納賽爾·布里達表示，摩中友誼源遠流長，雙方不斷增進溝通，加強合作。圍繞新冠疫苗開展臨床試驗合作，對于摩洛哥而言史無前例。“患難見真情”，希望與國藥集團進一步加強合作，共同抗擊新冠疫情，兩國友誼也能再上新臺階。
臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性；Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。
此前，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準文件。中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，標志全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。
